التحليل الكمي للأشكال البلورية الفعالة في المستحضرات الصيدلانية
2023-12-14 10:00مع الزيادة التدريجية في تنظيم بلورات الدواء، لم يعد التحليل النوعي البسيط لـ واجهة برمجة التطبيقات أو البلورة في تحضير الدواء يلبي متطلبات أبحاث الجودة. يعد التحليل الكمي للبلورة الفعالة في تحضير الدواء حلقة مهمة جدًا في عملية مراقبة جودة إنتاج الدواء.حيود مسحوق الأشعة السينيةيمكن استخدامها كتقنية قوية لقياس المراحل البلورية في المخاليط، والتي يمكن أن توفر حد كشف يبلغ 0.1-1٪ بالوزن لكل مرحلة، وتستخدم على نطاق واسع لتحليل كميفي التطبيقات الصناعية والأكاديمية مثل صناعة الأدوية وأبحاث علوم المواد. في الوقت الحاضر، توجد طريقة المنحنى القياسي (الشكل 1) وطريقة ريتفيلد لتركيب الطيف الكامل (الشكل 2) للتحليل الكمي للأشكال البلورية أو الشوائب في المستحضرات الصيدلانية. بالإضافة إلى التحليل الكمي التقليدي، يمكن أيضًا استخدام بكسد لتحليل تبلور المستحضرات الصيدلانية (الشكل 3).
(الشكل 1) طيف XRPD من بلورات الشوائب ذات المحتوى المختلف، المنحنى القياسي
(الشكل 2) التحليل الكمي لبلورة كربونات اللانثانم الأساسية من النوع الأول (HC(I)) والنوع البلوري الثاني (HC(ثانيا)) في أدوية كربونات اللانثانم بواسطة تركيب ريتفيلد كامل الطيف
&نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; (الشكل 3) تحليل البلورة لعينات الأدوية